ВПЧ-тест расширенный жидкостный (количественное определение ДНК вируса папилломы человека с указанием типа вируса низкого (типы 6,11,44) и высокого (типы 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) онкогенного риска, «Квант-21»)

Анализ на ДНК ВПЧ предназначен для обнаружения штаммов ВПЧ высокого риска, которые могут вызывать рак шейки матки, включая ВПЧ 16 и 18, которые являются причиной большинства видов рака, связанных с ВПЧ. Всего известно четырнадцать онкогенных штаммов ВПЧ.

Существует более 150 штаммов вируса папилломы человека (ВПЧ). Около 100 штаммов вызывают бородавки на лице, руках и ногах, а около 40 штаммов могут поражать аногенитальную область. Штаммы с низким уровнем риска являются причиной генитальных бородавок, в то время как штаммы с высоким риском обычно приводят к предраковым поражениям, известным как дисплазия шейки матки, которые могут перерасти в рак шейки матки.

Общая информация

Папилломавирусы – это древние ДНК-вирусы, охватывающие ~400 миллионов лет и обнаруженные у людей, приматов, крупного рогатого скота и других млекопитающих, таких как дельфины. ВПЧ значительно эволюционировали генетически и фенотипически с течением времени. В начале 1900-х годов папилломавирусы были обнаружены у людей (ВПЧ) и впоследствии связаны с раком шейки матки.

Существует пять основных известных родов ВПЧ: α (альфа), β (бета), γ (гамма), μ (мю) и υ (ню). Канцерогенные типы ВПЧ относятся к роду альфа или бета и поражают эпителий слизистой оболочки. Недавние исследования также показали связь типов гамма ВПЧ с различными видами рака ротоглотки. Типы ВПЧ низкого риска обычно относятся к тем типам, которые вызывают аногенитальные бородавки и доброкачественные поражения. Типы ВПЧ высокого риска обычно относятся к тем типам вируса, которые имеют больший онкогенный потенциал и вызывают карциномы. В целом, 90% случаев рака шейки матки вызваны инфекцией ВПЧ высокого риска. ВПЧ 16 и 18 являются наиболее распространенными типами высокого риска и составляют 70% всех случаев рака шейки матки.

Хотя инфекция ВПЧ считается необходимым предшественником как рака шейки матки, так и связанных с ним предраковых поражений, она не является достаточной причиной, поскольку у большинства женщин с инфекцией рак не прогрессирует. По оценкам, менее пяти процентов женщин, инфицированных ВПЧ, которые не получают медицинского вмешательства, в конечном итоге заболевают раком шейки матки. Инфекции ВПЧ распространены как у мужчин, так и у женщин.

Хотя эффективного лечения ВПЧ не существует, в большинстве случаев инфекция является транзиторной. У значительной доли женщин с инфекцией ВПЧ развиваются слабовыраженные поражения шейки матки. Большинство из этих поражений регрессируют спонтанно. Высокосортные поражения шейки матки имеют сильный злокачественный потенциал.

Статус ВПЧ у женщины и информация о типе(ах) вируса(ов), вовлеченных в инфекцию, имеют важное клиническое значение. В то же время другие факторы, включая возраст, персистенцию обнаруживаемой инфекции и количество родов, влияют на клинический исход.

Инфекция ВПЧ чаще всего встречается у молодых женщин. Хотя распространенность варьируется в зависимости от региона, она достигает пика не менее 20% среди женщин в возрасте от 20 до 24 лет с последующим снижением примерно до 3% среди женщин старше 30 лет. Несмотря на снижение распространенности ВПЧ среди женщин старше 25 лет, риск рака шейки матки увеличивается до тех пор, пока женщины не достигнут пятидесятилетнего возраста, вероятно, из-за рисков, связанных с персистирующей инфекцией ВПЧ. Другие детерминанты прогрессирования инфекции ВПЧ в рак шейки матки связаны с иммунным статусом женщины. Пациентки, коинфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или те, чья иммунная система ослаблена в результате недоедания, беременности или иммуносупрессивной химиотерапии, подвержены повышенному риску прогрессирования заболевания.

Иммунная система часто устраняет вирус самостоятельно. У подавляющего большинства людей инфекция проходит без симптомов и последствий. Особенно это касается молодых людей, чей иммунитет эффективно борется с вирусом. Опасность возникает при длительном (персистирующем) инфицировании высокоонкогенными штаммами ВПЧ. Если вирус присутствует в организме годами и не устраняется иммунной системой, это может привести к изменениям в клетках шейки матки (дисплазия), которые при отсутствии лечения могут перейти в рак. Однако этот процесс обычно занимает годы — от 5 до 15 лет, что даёт возможность своевременно выявить и предотвратить развитие рака при регулярном обследовании.

Факторы риска, такие как курение, ослабленный иммунитет, наличие других инфекций и отсутствие лечения дисплазии, могут ускорить процесс перехода от ВПЧ-инфекции к предраковым состояниям или раку. Поэтому важно контролировать состояние клеток у женщин с ВПЧ высокого риска.

Подготовка к исследованию

За несколько дней до взятия мазка необходимо избегать использования вагинальных свечей, спреев, кремов, лубрикантов или других местных лекарственных препаратов. Это важно, так как они могут повлиять на точность исследования, затрудняя выявление вирусной ДНК. Также за 2-3 дня рекомендуется воздержаться от половых контактов, чтобы избежать возможных изменений микрофлоры или внешних воздействий на слизистую оболочку.

Женщинам не следует сдавать анализ во время менструации. Оптимально проводить тест через 3-5 дней после окончания менструации, когда слизистая оболочка полностью восстановлена. Если же менструальный цикл нестабилен, стоит заранее обсудить с врачом наиболее подходящее время для взятия мазка.

Перед забором материала нельзя проводить спринцевания, так как это может исказить результаты анализа. За несколько часов до сдачи анализа также рекомендуется воздержаться от мочеиспускания, чтобы не нарушить состояние слизистых оболочек.

Сама процедура забора мазка безболезненна и проводится врачом-гинекологом с помощью специальной щеточки или шпателя. Полученный материал отправляется в лабораторию для дальнейшего исследования на наличие ДНК ВПЧ.

Показания к назначению анализа

• Плановый скрининг на рак шейки матки, особенно у женщин старше 30 лет, когда возрастает вероятность инфицирования и развития предраковых состояний. Скрининг может проводиться в рамках общего обследования на инфекции, передающиеся половым путем.
• Патологические изменения шейки матки, выявленные при кольпоскопии или цитологическом исследовании (мазок по Папаниколау). Если обнаружены атипичные клетки, анализ на ВПЧ помогает определить дальнейшую тактику.
• После лечения предраковых состояний шейки матки или при лечении заболеваний, вызванных ВПЧ, проводится анализ для контроля эффективности терапии и отслеживания возможных рецидивов.
• Иногда анализ на ВПЧ может быть назначен перед планированием беременности, чтобы снизить риски осложнений или передачи вируса во время родов. Наличие внешних проявлений ВПЧ.

Инфекция ВПЧ может протекать бессимптомно, особенно на ранних стадиях. Однако в зависимости от штамма и стадии заболевания могут проявляться следующие симптомы:

• Бородавки, папилломы и кондиломы на коже и слизистых оболочках (наружные половые органы, анальная область, реже – рот, горло). Это могут быть плоские, остроконечные или куполообразные высыпания, которые иногда вызывают зуд или дискомфорт.
• У женщин возможны атипичные вагинальные выделения (с неприятным запахом или необычной консистенции), что может свидетельствовать о наличии воспалительных процессов или изменениях эпителия шейки матки.
• Возможны кровянистые выделения вне менструации, особенно после полового акта, что может указывать на патологические изменения шейки матки, вызванные высокоонкогенными штаммами ВПЧ.
• Иногда могут появляться боли во время полового акта или внизу живота. Эти симптомы чаще связаны с уже развившимися осложнениями, такими как дисплазия или рак.

Интерпретация результатов

Отрицательный результат

Если ДНК ВПЧ не обнаружена, это означает, что на момент проведения анализа вирус не был выявлен в организме. Однако это не исключает возможности будущего заражения. Повторное тестирование может быть назначено в рамках скрининговых программ через 3–5 лет, особенно если пациент относится к группе риска.

Положительный результат

Если обнаружены штаммы ВПЧ, относящиеся к низкоонкогенным, например типы 6 и 11, это свидетельствует о наличии вируса, который обычно вызывает доброкачественные образования, такие как папилломы и кондиломы. Эти штаммы не связаны с высоким риском развития рака, но могут потребовать лечения в зависимости от симптомов (например, удаление папиллом).

Обнаружение штаммов высокого онкогенного риска (например, ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 45 и т.д.) свидетельствует о том, что пациент инфицирован вирусом, который потенциально может привести к развитию рака шейки матки, влагалища, ануса или других органов.

Для женщин с положительным результатом на ВПЧ высокого риска важно проводить регулярные наблюдения у врача, поскольку в большинстве случаев требуется контроль за состоянием клеток шейки матки. При необходимости могут быть назначены дополнительные исследования, например, биопсия.

Количественное определение показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вируса в мазке. Высокая вирусная нагрузка может указывать на активное размножение вируса и повышенный риск прогрессирования инфекции. Низкие значения могут свидетельствовать о латентном или хроническом носительстве вируса, при котором активное заболевание может отсутствовать, но требуется регулярный мониторинг.

Накануне и в день обследования не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища. Взятие биоматериала не рекомендуется при проведении антибактериальной терапии, и при приёме пробиотиков. Анализ может быть выполнен не ранее 24–48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии. Исследование нельзя проводить позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации.

• Скрининговое исследование ВПЧ;
• Сексуально активные пациенты (раннее начало половой жизни, частая смена партнеров, значительное число половых партнеров);
• Пациенты, имеющие клиническую симптоматику инфекционно-воспалительного процесса урогенитального тракта;
• Женщины, имеющие патологию шейки матки;
• При планировании беременности;
• Контроль проводимой терапии;
• Женщины, имеющие в анамнезе рак шейки матки или семейный анамнез;
• Женщины с кровотечением в репродуктивном периоде, кровотечениями после наступления менопаузы, посткоитальными кровотечениями

Количественный формат