Иммунологическое исследование Т-клеточного иммунного статуса к антигенам коронавируса SARS-Cov-2 «Тигра-Тест»
Синонимы:
ТиграТест® SARS-CoV-2Исследуемый биоматериал | Кровь (с гепарином) |
Метод исследования | Enzyme-Linked ImmunoSpot (ELISPOT). |
Cрок исполнения с момента поступления биоматериала в лабораторию | 3 к.д. |
Описание
Тигра-Тест SARS-Cov-2 – тест in vitro, направлен на выявление в крови активных Т-лимфоцитов (Т-клеток), специфически отвечающих на антигены вируса SARS-Cov-2 методом ELISPOT, что позволяет дать адекватную оценку силе и продолжительности иммунного ответа на вирус SARS-CoV-2. Напряженность иммунитета против конкретной инфекции и его поддержание в течение
времени исследуется в основном 2 группами методов: серологическим (оценивается гуморальный антительный ответ) и иммунологическим (оценивается Т-клеточный иммунитет).
Методы определение уровня антител (серологические), несмотря на их массовость и доступность, имеют несколько недостатков, снижающую их прогностическую ценность применительно к COVID-19, а именно:
• Не определяют уровень нейтрализующих вирус антител.
• Отсутствие или низкий уровень специфических антител еще не говорит об отсутствующей или слабой иммунной защите от COVID-19, что подтверждается многочисленными недавними публикациями.
При попадании в организм человека вируса COVID-19 начинают вырабатываться антитела. Но бывают случаи, когда этого не происходит. Иммунный ответ формируется по другой схеме, а именно, с участием Т-лимфоцитов (Т-клеток).
ТиграТест® SARS-CoV-2 предназначен для выявления Т-клеток, которые отвечают на стимуляцию специфическими для SARS-CoV-2 антигенами, и позволяет подсчитать отдельные активированные Т-клетки. Данный анализ может быть применен для всех пациентов, вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии. Позволяет определить биомаркеры иммунной защиты от COVID-19.
Преимущества теста:
-
Быстрый способ узнать о долгосрочной (более 6 месяцев) защите организма на клеточном уровне от повторного заражения COVID-19;
-
Возможность выявить необходимость вакцинации, а также оценить эффективность иммунного ответа после вакцинации;
-
Исследование абсолютно безопасно и не имеет противопоказаний.
Данное исследование не является методом медицинской лабораторной диагностики и медицинской услугой согласно ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», так как не имеет самостоятельного законченного значения в вопросах профилактики, диагностики и лечения заболеваний, медицинской реабилитации. Результаты данного научного исследования не являются основанием для постановки диагноза, назначения или коррекции лечения, проведения или отмены профилактических медицинских мероприятий (в том числе вакцинации). Наличие T-клеточного иммунитет (Т-клеток, специфически отвечающих на определенные антигены вируса SARS_CoV-2) не гарантирует защиту от повторного заболевания SARS-CoV-2.
Подготовка
Кровь венозная: забор крови для исследования производят не менее чем через 1-2 часа после последнего приема пищи. За сутки до взятия крови следует исключить прием алкоголя, занятия спортом, посещение бани, сауны. Если вы принимаете лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу целесообразности выполнения анализа либо временной отмены приема препарата. Если отменить прием лекарств невозможно, необходимо проинформировать лабораторию.
Показания
-
Люди, перенесшие COVID-19, в крови которых антитела (IgG) не определяются;
-
Люди с признаками коронавирусной инфекции, подтвержденной результатами КТ, с симптомами, но без антител;
-
Люди, контактировавшие с больными COVID-19 (на работе или дома);
Формат результата, единицы измерения
Качественный.
Интерпретация результата
· <= 10 - результат отрицательный, Т-клеточный ответ не обнаружен.
«ТиграТест-отрицательный результат» свидетельствует, что образец, вероятно, не содержит Т-клеток, специфически сенсибилизированных в отношении определенных антигенов коронавируса SARS-CoV-2.
· >=12 – результат положительный, сила ответа оценивается как высокая.
«ТиграТест-положительный результат» свидетельствует, что образец содержит Т-клетки, специфически сенсибилизированные в отношении определенных антигенов коронавируса SARS-CoV-2. Положительный результат может потенциально свидетельствовать о перенесенной или текущей инфекции SARS-CoV-2, не обязательно симптоматической, и о сформировавшемся Т-клеточном иммунитете к вирусу SARS-CoV-2. Опубликованы данные о наличии выраженного Т-клеточного ответа даже у серонегативных индивидуумов, которые подвергались частым контактам с пациентами COVID-19, но, тем не менее, не заболели сами.
· >10 - <12 – результат пограничный - сила ответа оценивается как средняя/выше средней.
Результат теста пограничный не позволяет сделать достоверное заключение о наличии или отсутствии Т-лимфоцитов (Т-клеток), специфически отвечающих на представленные антигены вируса SARS-CoV2. Рекомендуется провести повторный анализ через 4 недели.
Результаты лабораторных исследований не являются единственным критерием, учитываемым лечащим врачом при постановке диагноза и назначении соответствующего лечения, и должны рассматриваться в комплексе с данными анамнеза и результатами других возможных обследований, включая инструментальные методы диагностики.