Антитела класса IgG к S-белку коронавируса SARS-CoV-2, количественное определение, Abbott, США

Исследование предназначено для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG), включая нейтрализующие антитела, к рецептор-связывающему домену (RBD) субъединицы S1 шиповидного белка SARS-CoV-2.

Геном SARSCoV-2 кодирует неструктурные белки, четыре структурных белка (спайковый [S], оболочечный [E], мембранный [M], нуклеокапсидный [N]), а также ряд предполагаемых вспомогательных белков. Внедрение SARS-CoV-2 в клетку хозяина требует связывания вирусного белка S с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE-2) клетки-хозяина. Спайковый белок SARS-CoV-2, особенно его рецептор-связывающий домен (RBD), является критической мишенью для естественного и вакцинно-индуцированного иммунитета. Антитела к RBD шипа могут ингибировать связывание с рецептором ACE2, вызывая сильный ответ в виде нейтрализации вируса. Уровень антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 коррелирует со степенью тяжести заболевания (чем сильнее болел человек, тем выше у него уровень антител). Для широкого ряда вакцин против COVID-19, применяются стратегии выработки иммунного ответа на шиповидный белок и домен RBD субъединицы S1.

Сдавать кровь рекомендуется не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи, допускается употребление негазированной воды.

1. Диагностика перенесенной коронавирусной инфекции

2. Дифференциальная диагностика ОРВИ заболеваний и инфекции COVID-19 в стадии выздоравливания

3. Оценка уровня нейтрализующих антител у пациентов с перенесенной коронавирусной инфекции в анамнезе

4. Контроль иммунитетом после вакцинации. Не подходит для контроля иммунитета за вакциной «ЭпиВакКорона», производства Вектор.

Количественный, АЕ/мл

< 50,0 AU/ml/ < 7,1 BAU/ml – отрицательный;

≥ 50,0 AU/ml/ ≥ 7,1 BAU/ml – положительный.

ВОЗ принят международный стандарт Fish WHO International Standart for anti-SARS-CoV-2 Immunoglobulin (Human), изданный NIBSC и устанавливающий в качестве международных единиц измерения BAU/мл.

В соответствии с данным стандартом, медицинским организациям при проведении исследований с использованием тест-систем для количественного определения содержания иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 необходимо предоставлять результаты исследований с использованием условных единиц BAU, для достижения единообразного подхода к интерпретации результатов лабораторных исследований.

Математическое соотношение единицы производителя тест-систем «Abbott» (AU / мл) с международно-признанной единицей ВОЗ (BAU) – «binding antibody units» (единица связывания антител на мл [BAU / мл]) будет описываться уравнением:

BAU / мл = 0,142 * AU / мл

Количественное соотношение с Международным стандартом ВОЗ может помочь в стандартизации серологических методов SARS-CoV-2 и облегчит текущие исследования иммунного ответа на вирус, связанного с естественной инфекцией, вакцинацией и терапевтическим лечением.

Этот количественное соотношение с Международным стандартом ВОЗ может помочь в стандартизации серологических методов SARS-CoV-2 и облегчит текущие исследования иммунного ответа на вирус, связанного с естественной инфекцией, вакцинацией и терапевтическим лечением.

Данные исследования используются в качестве вспомогательного средства диагностики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, совместно с результатами других лабораторных исследований и клинической картиной пациента. Данный тест также может использоваться в качестве вспомогательного средства оценки иммунного статуса лиц путем количественного измерения антител IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) шипа вируса SARSCoV-2. Результаты теста не следует использовать в качестве единственного показателя для постановки диагноза.