Общая информация об исследовании

Вирус папилломы человека (ВПЧ) – это двухцепочечный ДНК-вирус, принадлежащий к семейству Papillomaviridae, геном которого состоит примерно из 8 тысяч пар оснований. Вирус поражает базальные эпителиальные клетки кожи, равно как и слизистых оболочек, обычно проникая в хозяина через микротравмы. Инфекция ВПЧ запускает выработку вирусных белков, включая ранние (E) и поздние (L) белки, которые играют ключевую роль в репликации вируса и уклонении от иммунного ответа. Известно, что среди них онкопротеины E6 и E7 высокорисковых типов ВПЧ взаимодействуют с белками-супрессорами опухолей p53 и ретинобластомы (pRb), способствуя развитию злокачественных новообразований.

Было идентифицировано более 200 различных генотипов ВПЧ, которые подразделяются на кожные и слизистые типы. Первые связаны с обычными бородавками и другими доброкачественными поражениями кожи, а в случае слизистых оболочек в первую очередь поражают аногенитальную и ротоглоточную области. Около 40 типов ВПЧ передаются половым путем, при этом типы вируса высокого риска (например, ВПЧ-16, ВПЧ-18, ВПЧ-31 и ВПЧ-33) связаны с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, раком шейки матки и другими аногенитальными злокачественными новообразованиями. Типы вируса низкого риска, такие как ВПЧ-6 и ВПЧ-11, в первую очередь ответственны за доброкачественные генитальные бородавки и рецидивирующий респираторный папилломатоз.

Инфекции ВПЧ являются одними из самых распространенных заболеваний, передающихся половым путем, причем большинство сексуально активных людей заражаются вирусом в какой-то момент своей жизни. В то время как большинство инфекций являются транзиторными и бессимптомными, постоянная инфекция типами ВПЧ высокого риска – одна из главных причин рака шейки матки, который остается одной из основных причин женской заболеваемости и смертности, связанных с раком. Помимо онкологических последствий, ВПЧ участвует в подгруппе рака ротоглотки, анального рака, рака вульвы, рака влагалища и рака пениса.

Какие анализы сдают на ВПЧ (вирус папилломы человека)? Есть несколько видов анализов, главных из которых – исследование мазка урогенитальной области на ДНК возбудителя, а также иммуноферментный тест на ВПЧ.

Иммуноферментный анализ крови на ВПЧ (вирус папилломы человека) является широко используемым серологическим методом для обнаружения антител, специфичных к этому вирусу, в образцах крови. Тест основан на взаимодействии антиген-антитело, где рекомбинантные белки капсида ВПЧ (такие как L1 и L2) или ранние вирусные белки иммобилизуются на микропланшетах. Сыворотка пациента наносится на микропланшеты, что позволяет связывать иммуноглобулины, специфичные к ВПЧ (IgG или IgM), с антигенами. Связанные антитела затем обнаруживаются с помощью вторичных антител, конъюгированных с ферментом, и хромогенного субстрата, а полученное изменение цвета измеряется спектрофотометрически.

Этот тест особенно ценен в эпидемиологических исследованиях для оценки серопревалентности ВПЧ в различных группах населения, мониторинга ответов антител, вызванных вакциной, и исследования естественного иммунитета после заражения ВПЧ. Однако из-за его ограниченной чувствительности при обнаружении активных инфекций и его неспособности различать прошлые инфекции и текущую вирусную персистенцию, иммуноферментный анализ редко используется в качестве основного диагностического инструмента для заболеваний, связанных с ВПЧ.

Вместо этого ИФА анализ на ВПЧ служит дополнительным методом наряду с молекулярными диагностическими тестами, такими как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и анализы гибридизации нуклеиновых кислот. Он дает представление об иммунном ответе хозяина на ВПЧ, помогая в исследованиях эффективности вакцин и иммунном надзоре в группах населения с ослабленным иммунитетом. Может также использоваться как дополнение к ДНК-тесту – в редких случаях, когда есть сомнения в результатах ДНК-диагностики или требуется дополнительная информация о стадии инфекции. Интерпретация результатов ИФА требует тщательного изучения клинической истории, статуса вакцинации и результатов молекулярных тестов для точной оценки воздействия ВПЧ и динамики иммунного ответа.

В любом случае, ДНК-тест на ВПЧ считается более точным методом для выявления активной инфекции, особенно высокоонкогенных штаммов, поскольку он непосредственно обнаруживает генетический материал вируса.

Показания к назначению анализа, как выявить ВПЧ (вирус папилломы человека)

• Оценка иммунного ответа после инфекции: выявление прошлого воздействия ВПЧ у пациентов с анамнезом поражений или злокачественных новообразований, связанных с ВПЧ.
• Оценка эффективности вакцины: мониторинг иммунных реакций на вакцины против ВПЧ путем обнаружения антител, индуцированных вакциной.
• Скрининг у пациентов с ослабленным иммунитетом: в определенных случаях ИФА может использоваться для оценки серологических маркеров, связанных с ВПЧ, у лиц с ослабленным иммунитетом и высоким риском персистирующих инфекций.
• Дополнительный диагностический подход: в качестве дополнения к молекулярным тестам при оценке иммунных реакций в определенных клинических сценариях.
• Эпидемиологические исследования: оценка серопревалентности ВПЧ в различных группах населения для понимания распределения инфекций ВПЧ.

Инфекция ВПЧ может протекать бессимптомно. Симптомы могут включать бородавки на гениталиях, анусе, руках или ногах. Генитальные бородавки мягкие, телесного цвета или имеют форму цветной капусты. В некоторых случаях ВПЧ приводит к зуду, дискомфорту или кровотечению во время полового акта. Симптомы зависят от типа ВПЧ и пораженной области.

Подготовка к исследованию

Для анализа крови ИФА (иммуноферментного) на ВПЧ не требуется специальной подготовки. Пациентам рекомендуется следовать общим рекомендациям по забору крови, например, воздерживаться от приема пищи в течение 6–8 часов перед анализом, а также избегать употребления алкоголя и тяжелой пищи за день до анализа.

Норма

Нормальные результаты обычно отрицательные или нереактивные, что указывает на отсутствие определяемых специфических антител к ВПЧ. Количественные анализы могут предоставить титры антител.

Что означают отклонения от нормы?

Положительные или реактивные результаты ИФА теста на ВПЧ указывают на наличие специфических антител к ВПЧ, что свидетельствует о прошлой или текущей инфекции ВПЧ. Повышенные уровни IgG обычно отражают прошлую инфекцию или вызванный вакцинацией иммунитет, в то время как положительный уровень IgM может указывать на недавнюю или текущую инфекцию. Однако обнаружение антител к ВПЧ не подтверждает активную инфекцию, поскольку сероконверсия может произойти после исчезновения вируса. У пациентов с ослабленным иммунитетом или у пациентов с латентными инфекциями могут наблюдаться устойчивые высокие титры антител. Кроме того, серопозитивность к типам ВПЧ высокого риска в определенных группах населения может указывать на повышенный риск злокачественных новообразований, связанных с ВПЧ, что требует дальнейшей клинической оценки. Комплексная интерпретация результатов ИФА должна учитывать клиническую историю, молекулярные тесты на ВПЧ и другие диагностические данные.

Что может исказить результат?

• Время сбора образцов: инфекции на ранней стадии могут не вызывать обнаружимого ответа антител.
• Иммунодефицитный статус: у пациентов с нарушенным иммунным ответом может быть снижена выработка антител.
• Тип ВПЧ: не все типы ВПЧ вызывают сильный гуморальный иммунный ответ.
• Перекрестная реактивность: антитела к другим вирусам папилломы или неродственным патогенам могут давать ложноположительные результаты.
• Статус вакцинации: предшествующая вакцинация против ВПЧ может привести к положительным результатам, что затрудняет дифференциацию естественной инфекции и иммунитета, вызванного вакциной.

Значение исследования

Иммуноферментный анализ крови на ВПЧ имеет значение для понимания иммунных реакций на уровне популяции, оценки эффективности вакцин и изучения серологических маркеров ВПЧ в исследовательских условиях. Хотя этот метод не используется в клинической диагностике, он дает ценную информацию об иммунологии ВПЧ, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, в эпидемиологических исследованиях и испытаниях вакцин. При интерпретации вместе с молекулярными диагностическими тестами способствует комплексной оценке воздействия ВПЧ и иммунитета.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2025.

Письмо Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017).

Chaturvedi, Anil; Maura L. Gillison (March 4, 2010)."Human Papillomavirus and Head and Neck Cancer". In Andrew F. Olshan. Epidemiology, Pathogenesis, and Prevention of Head and Neck Cancer (1st ed.). New York: Springer.

Бахтияров К. Р., Щукина А. С. Вирус папилломы человека - современный взгляд на проблему // Здоровье и образование в XXI веке. 2017. №12.

Studentsov YY, Schiffman M, Strickler HD, Ho GY, Pang YY, Schiller J, Herrero R, Burk RD. Enhanced enzyme-linked immunosorbent assay for detection of antibodies to virus-like particles of human papillomavirus. J Clin Microbiol. 2002 May;40(5):1755-60.

Karem KL, Poon AC, Bierl C, Nisenbaum R, Unger E. Optimization of a human papillomavirus-specific enzyme-linked immunosorbent assay. Clin Diagn Lab Immunol. 2002 May;9(3):577-82.